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田可

田可胶囊（环孢素软胶囊）
Tianke
制造商华北制药

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田可胶囊（环孢素软胶囊）
Tianke

制造商华北制药

性状    环孢素（又称环孢素A）为11个氨基酸组成的环状多肽。胶囊为桃红色胶囊，内含黄色或浅黄色的油状液。口服液为黄色澄明的粘稠液体，遇水可乳化。

药理作用    本药是一种强效免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明本药可延长同种异体器官（皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺）移植的存活时间，抑制细胞介导的免疫反应（包括同种异体免疫反应、迟发型皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T细胞的抗体生成）。本品尚能抑制淋巴因子（包括白细胞介素-II）的合成和释放，阻断静止淋巴细胞生长周期中的G0期和G1的早期。本药不抑制红细胞生成，亦不影响吞噬细胞功能。

药代动力学    口服环孢素后1-6小时血药浓度达峰值。绝对生物利用度为20-50%。本药主要分布于血管外的全身组织中，血液中33-47%的环孢素存在于血浆中，4-9%存在于淋巴细胞，5-12%在粒细胞中，41-58%在红细胞内。血浆中90%的环孢素与血清蛋白（主要为脂蛋白）结合。环孢素主要经肝脏代谢，已知代谢产物有15种，消除半衰期为19小时左右，主要以代谢物经胆汁及粪便排出，6%由尿中排出，其中0.1%是原药形式。

毒理研究    本品可以通过胎盘。应用2-5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。

适应症    适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合使用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重症再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

用法用量    成人B>器官移植采用三联免疫抑制方案时，起始剂量为6-11 mg/kg体重/日，根据血药浓度每2周可减0.5-1 mg/kg体重/日，维持量为2-6 mg/kg体重/日，分2次口服。骨髓移植预防移植物抗宿主疾病：移植前1天先用2.5 mg/kg体重/日，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后（约0.5-1月），改为口服本药，起始剂量为6 mg/kg体重/日，分2次口服。1个月后缓慢减量，总疗程半年左右。治疗预防移植物抗宿主疾病：单独或在原用肾上腺皮质激素的基础上加用本药，2-3 mg/kg体重/日，分2次口服，待病情稳定后缓慢减量，总疗程半年以上。狼疮肾炎、难治性肾病综合征初始剂量为4-5 mg/kg体重/日，分2-3次口服，出现明显疗效后缓慢减至2-3 mg/kg体重/日，疗程3-6个月以上。儿童用量可按成人剂量或稍高于成人剂量计算。

不良反应较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈増生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈増生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子VII的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。
罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等)。严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为，如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100-200 ng/Ll，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给予相应的治疗，并减少本品的用量或停用。

禁忌症对环孢素过敏者、孕妇和哺乳期妇女、严重肝、肾功能损害者禁用

厂家简介：华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业，位于河北省省会石家庄市。公司的前身华北制药厂是中国 "一五"计划期间的重点建设项目，由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成，1953年6月开始筹建，总投资7588万元，1958年6月全部投产。华北制药厂的建成，开创了我国大规模生产抗生素的历史，结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史，缺医少药的局面得到显著改善。
　　建成四十多年来，华药稳健经营，逐步壮大，经营范围得到拓宽，销售额持续增长，业绩保持优良，主要经济指标始终处于国内同行业前列，与投产时相比，经营范围由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域，主要产品由5个增加到目前的各种类别的430多个品种，由一家产权结构单一的工厂，发展为有三十多家子公司、多元投资主体的企业集团。到2001年底，华药总资产155亿元，生产占地130万平方米，职工18500人，累计实现利税91亿元，上交国家利税69.5亿元，累计出口创汇6.3亿美元。2002年上半年华药完成工业总产值44.3亿元，实现销售收入31.8亿元，实现利润1.9亿元，实现利税3.2亿元。

行业地位
　　华药集团公司是中国最大的化学制药企业，连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列。1986年，在医药行业首获"国家质量管理奖"。1991年，新药研究开发中心组建，是医药行业首家国家认定企业技术中心。1991年，被国务院列为首批55家试点企业集团之一。1997年，列入国家经贸委首批6家技术创新试点企业，是目前仅有的一家医药企业。

人力资源
　　高素质的员工是华药最宝贵的资源。华药有一支2000余人的工程技术人员队伍，其中有中高级技术职称的占到一半以上，研发人员占到三分之一左右，3人被评为国家级有突出贡献的中青年专家，6人被评为省级有突出贡献的中青年专家，27人被评为省管优秀专家。华药通过系统地培训、考核评价和有效的激励，充分发挥每一名员工的积极性和创造性。

发展战略
　　根据对华药集团公司发展环境的分析和预测，结合自身资源条件，为了能在本世纪初更加激烈的竞争环境中保持优势，争取更大的发展，华药集团的总体战略目标是：到2010年，在实力上保持国内第一，跻身世界医药三十强。

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